W dzisiejszych czasach rozwiązania IT w branży Healthcare są niezbędne do prawidłowego funkcjonowania placówek medycznych. Oprogramowanie MedTech, takie jak systemy ERP, EHR oraz aplikacje medyczne wprowadzają cyfrową rewolucję do sektora ochrony zdrowia i pomagają organizacjom medycznym rozwijać się szybciej. Jednak normy i przepisy IT podczas rozwoju oprogramowania dla Healthcare to obszar, który nadal bywa niejasny i wymaga doprecyzowania.

W dobie cyfryzacji w branży medycznej niezwykle ważne jest podnoszenie świadomości na temat standardów IT, które pomagają uregulować kwestie bezpieczeństwa. Korzystanie z oprogramowania w branży medycznej jest niezwykle istotne, ponieważ wiąże się z przechowywaniem ważnych danych dotyczących pacjentów. Badanie przeprowadzone w USA pokazują, jakie kroki zwykle podejmują instytucje opieki zdrowotnej, aby przestrzegać przepisów dotyczących prywatności danych. Jak widać, zasady zarządzania danymi w tworzeniu oprogramowania medycznego są czymś, czego nie można zignorować. 

Czego się dowiesz z tego wpisu

Po przeczytaniu naszego wpisu blogowego poznasz kluczowe prawa i przepisy, które są niezbędne do tworzenia oprogramowania medycznego. Niezależnie od tego, czy szukasz rozwiązań dla ochrony zdrowia, czy dostarczasz oprogramowanie medyczne – zapoznanie się z normami IT dla branży Healthcare pomoże Ci lepiej zrozumieć funkcjonowanie oprogramowania MedTech. Z naszego artykułu dowiesz się:

  • Jakie są powszechne regulacje IT w ochronie zdrowia,
  • Jak wdrożenie standardów IT może poprawić funkcjonowanie organizacji medycznych,
  • Jakie cechy powinno posiadać każde oprogramowanie medyczne,
  • Jak zadbać o bezpieczeństwo danych w systemach MedTech.

Jakie są Powszechne Standardy IT dla Oprogramowania Healthcare?

Przy tworzeniu rozwiązań technologicznych dla ochrony zdrowia ważne jest, aby pamiętać o podstawowych standardach IT, takich jak:

Standardy prywatności i bezpieczeństwa

Regulacje dotyczące ochrony prywatności w tworzeniu oprogramowania medycznego pomagają określić placówkom medycznym stabilne zasady administracyjne i techniczne. Pomaga to skutecznie ochronić poufne informacje o pacjentach i wrażliwe dane zdrowotne przed ujawnieniem nieuprawnionym osobom.

GDPR dla zapewnienia bezpieczeństwa danych

Niektóre aplikacje mHealth i oprogramowanie eHealth w Europie podlegają przepisom GDPR (ang. General Data Protection Regulation). Ustanawiają one krajowe standardy ochrony pewnych informacji zdrowotnych. Ich odpowiednikiem w USA jest HIPAA (ang. Health Insurance Portability and Accountability Act).

Czym jest GDPR?

Regulacje GDPR formalizują standardy prywatności dotyczące przechowywania informacji medycznych. Na przykład, nakreślają użycie odpowiednich kodów w rozliczeniach (takich jak ICD-10-CM, CPT, HCPCS, CDT i NDC).

Standardy dotyczące treści dokumentów medycznych

Istnieją pewne zasady, które regulują strukturę treści w elektronicznych dokumentach medycznych. Pomagają one właściwie zorganizować dane dotyczące opieki zdrowotnej i trzymać się jasnego i łatwego do zrozumienia formatu.

C-CDA do organizacji struktury dokumentów medycznych

C-CDA (Consolidated Clinical Document Architecture) to podstawowy framework do tworzenia i zarządzania dokumentami elektronicznymi w służbie zdrowia. Pomaga uporządkować dokumentację medyczną i uchwycić kluczowe dane pacjenta. C-CDA przydaje się podczas zarządzania dokumentami klinicznymi, tj.: 

  • Szablony notatek konsultacyjnych, które pomagają lekarzom, np. uzyskać opinie od swoich przełożonych;
  • Elektroniczna Karta Pacjenta – jest to dokument ze wszystkim najważniejszymi informacjami na temat pacjenta, np. historia leczenia, informacje o odbytych chorobach i alergiach, historia rodziny, itd. Takie dokumenty jak elektroniczna karta medyczna zapewniają ciągłość opieki zdrowotnej pacjenta. W czasie transferu pacjenta do innej placówki medycznej ułatwiają szybki przekaz niezbędnych informacji. 
  • Raport Diagnostyczny – taki dokument w elektronicznej formie pozwala interpretować badanie na podstawie danych z obrazu diagnostycznego. Ułatwia to lekarzom sprawną diagnozę oraz udostępnienie takich danych innemu specjaliście.

Regulacje dotyczące transferu danych medycznych

Standardy regulujące transport danych medycznych ułatwiają wymianę informacji pomiędzy różnymi systemami medycznymi. Regulacje IT w obszarze transportu danych są pomocne podczas wymiany dokumentów medycznych. Dzięki nim bez problemu można przeprowadzić transfer dokumentów w odpowiednim formacie za pomocą odpowiedniej funkcji API.

FHIR dla dostępu do dokumentacji medyczne

FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) to przepis regulujący przesyłanie informacji klinicznych drogą elektroniczną. Jest to zestaw interfejsów API RESTful opartych na protokole HTTP, które ułatwiają wymianę danych i komunikację między różnymi oprogramowaniami medycznymi. Oprócz korzyści dla personelu medycznego, który odpowiada za platformę MedTech, FHIR jest również niezwykle przydatny dla pacjentów. FHIR wspiera tworzenie aplikacji medycznych, dzięki czemu każdy pacjent, który posiada aplikację, może uzyskać prywatny dostęp do swoich danych medycznych.

Główne standardy IT przy tworzeniu oprogramowania dla branży Healthcare obejmują takie obszary jak:

  • terminologia medyczna,
  • zawartość i struktura dokumentów medycznych,
  • wymiana danych,
  • transport,
  • prywatność i bezpieczeństwo.
Protokoły danych i standardy IT powszechnie stosowane w branży Healthcare. 

Zobacz jak udało nam się wprowadzić cyfrową rewolucję do branży healthcare w projekcie 9am.health >>

Kluczowe cechy oprogramowania medycznego według standardów IT

Podążanie za podstawowymi regulacjami IT jest kluczową częścią tworzenia rozwiązań technologicznych MedTech. Oto najważniejsze cechy oprogramowania medycznego, które pomogą każdej nowoczesnej organizacji medycznej w cyfrowym przetwarzaniu danych.

Przechowywanie treści medycznych

Podczas tworzenia platformy lub aplikacji medycznej należy wziąć pod uwagę przepisy dotyczące zarządzania treściami medycznymi. Posiadanie wszystkich procedur medycznych w jednym miejscu zapewni przejrzystość informacji dla każdej placówki medycznej. Oprogramowanie dla służby zdrowia oparte na rozwiązaniach chmurowych zapewni Twojej firmie odpowiednie zarządzanie danymi i bezpieczeństwo. Dzięki aktualizacjom o wiele łatwiej będzie wprowadzać zmiany w dokumentacji medycznej. 

Automatyzacja przepływu pracy

Niezależnie od wielkości ośrodka opieki zdrowotnej, współpraca między działami jest kluczowa dla tworzenia ujednoliconej polityki. Nieważne więc, czy jesteś odpowiedzialny za funkcjonowanie całego systemu opieki zdrowotnej, czy tylko za pojedynczy dział w organizacji medycznej – transfer danych pomiędzy różnymi oprogramowaniami i narzędziami to podstawa! Pomoże Ci to zautomatyzować przepływ pracy, i tym samym, sprawnie zarządzać wszystkimi procesami medycznymi. Aplikacje medyczne, jak również platformy dla branży healthcare, powinny umożliwiać automatyczne aktualizacje i zarządzanie polityką placówki.

Zbieranie podpisów elektronicznych

Dobre oprogramowanie MedTech dla dokumentacji klinicznej powinno posiadać funkcję pozyskiwania podpisów cyfrowych. Możliwość legalnego gromadzenia podpisów elektronicznych na ważnych dokumentach pacjentów jest niezbędną cechą każdego rodzaju oprogramowania medycznego. Dzięki temu jednostka medyczna zyskuje na wiarygodności. Jest to również sposób, aby wcielić najnowsze standardy prawa medycznego i ochronić swój biznes Healthcare przed ewentualnymi karami za nieprzestrzeganie przepisów.

Kontrola wersji oprogramowania

Ten kluczowy obszar oprogramowania MedTech pomaga stworzyć wspólne środowisko dla wszystkich regulacji organizacji medycznej. Posiadanie kontroli nad różnymi wersjami oprogramowania medycznego pozwala na śledzenie całej historii. Na przykład, daje wgląd do każdej aktualizacji, zmiany lub korekty. W ten sposób można zobaczyć, kto z personelu medycznego (i kiedy) dokonał nawet drobnej modyfikacji w dokumentacji. Dodatkowo, zapobiega to sytuacji, w której pracownicy medyczni mają dostęp do nieaktualnych informacji dotyczących ich pacjentów.

Dowiedz się, jak stworzyć skuteczne oprogramowanie dla branży MedTech:

Jak stworzyć oprogramowanie dla branży MedTech?

Zadbaj o regulacje IT dla swojego oprogramowania MedTech

Czy jesteś osobą na stanowisku kierowniczym, która zastanawia się nad systemem ERP dla organizacji medycznej? A może potrzebujesz aplikacji mHealth dla swojej działalności? Jeśli chcesz mieć kompleksowe rozwiązanie technologiczne dla Healthcare, atmusisz upewnić się, że jest ono tworzone zgodnie z odpowiednimi aprzepisami IT. Wprowadzenie standardów IT w obszarach, które wymieniliśmy powyżej, pomoże Ci stworzyć lepsze oprogramowanie medyczne.

Posiadasz pomysł na genialne rozwiązanie technologiczne dla branży Healthcare i potrzebujesz kogoś, kto pomoże Ci je zrealizować? Skontaktuj się z naszym zespołem specjalistów IT – z przyjemnością zaprojektujemy dla Ciebie oprogramowanie MedTech!